正确答案: D

质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

题目:以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]天冬的药用部位为
  • 块根

  • 解析:天冬Asparagi Radix为百合科植物天冬Asparagus cochinchinensis(Lour.)Merr.的干燥块根,药用部位为块根。主产于贵州、四川、广西等地。秋、冬二季采挖,洗净,除去茎基和须根,置沸水中煮或蒸至透心,趁热除去外皮,洗净,干燥。药材呈长纺锤形,略弯曲,长5~18cm,直径0.5~2cm。表面黄白色至淡黄棕色,半透明,光滑或具深浅不等的纵皱纹,偶有残存的灰棕色外皮。质硬或柔润,有黏性,断面角质样,中柱黄白色。气微,味甜、微苦。答案选D

  • [单选题]下列规范性文件中,法律效力最高的是
  • 《中华人民共和国药品管理法》

  • 解析:《中华人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定,属于法律;其他由国务院有关部委制定,属于部门规章;法规的效力大于规章。故选D。

  • [单选题]《中国药典》规定,水蜜丸的水分是
  • ≤12.0%

  • 解析:本题考点是丸剂的水分检查。除另有规定外,蜜丸和浓缩蜜丸中所含水分不得过15.0%;水蜜丸和浓缩水蜜丸不得过12.0%;水丸、糊丸和浓缩水丸不得过9.0%;蜡丸和滴丸不检查水分。所以选择B。

  • [单选题]健脾消食丸除健脾、消食外,又能( )。
  • 和胃,化滞

  • 解析:健脾消食丸的功能为健脾,和胃,消食,化滞。

  • [多选题]蜜炼川贝枇杷膏的功效有
  • 化痰止咳

    清热润肺

  • 解析:BD本题考查内科常用中成药蜜炼川贝枇杷膏的功能。蜜炼川贝枇杷膏的功能是清热润肺,化痰止咳。

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