正确答案: C

境内第一类医疗器械

题目：实施备案管理的有

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]山豆根的用量

3～6g

解析：本题是本次大纲新增内容，主要考查有毒药物的剂量。考生应该熟悉常见有毒药物的使用剂量，如三颗针的用量应控制在9～15g;山豆根的用量应控制在3～6g；天南星（制天南星）的用量应控制在3～9g；木鳖子的用量应控制在0.9～1.2g；附子的用量应控制在3～15g;雄黄的用量应控制在0.05～0.1g;白果的用量应控制在5～10g;华山参的用量应控制在0.1～0.2g;苍耳子的用量应控制在3～10g；牵牛子的用量应控制在3～6g;商陆的用量应控制在3～9g;常山的用量应控制在5～9g；蜈蚣的用量应控制在3～5g;蕲蛇的用量应控制在3～9g;香加皮的用量应控制在3～6g；金钱白花蛇的用量应控制在2～5g；全蝎的用量应控制在3～6g;仙茅的用量应控制在3～10g;半夏的用量应控制在3～9g;甘遂的用量应控制在0.5～1.5g;白附子的用量应控制在3～6g;朱砂的用量应控制在0.1～0.5g;制川乌的用量应控制在1.5～3g;洋金花的用量应控制在0.3～0.6g；蟾酥的用量应控制在0.015～0.03g等。

[单选题]《药品经营许可证》许可事项变更不包括

经营规模变更

解析：许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

[单选题]太子参来源于

石竹科

解析：本题是考查太子参的来源。太子参来源于石竹科植物孩儿参的干燥块根。

[多选题]附子的性能特点有

辛热纯阳

竣烈有毒

上助心阳

中温脾阳

下壮肾阳

解析：本题考查附子的性能特点。附子：回阳救逆，补火助阳，散寒止痛。用于阴盛格阳，大汗亡阳，吐泻厥逆，肢冷脉微，心腹冷痛，冷痢，脚气水肿，风寒湿痹，阳痿富冷，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，阴疽疮疡以及一切沉寒痼冷之疾。