正确答案: A
处应召回药品货值金额3倍的罚款
题目:药品生产企业拒绝召回药品的
解析:药品生产企业有下列情形之一的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款:①未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;②拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;③未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;④变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的。药品生产企业存在下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款:①未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的;②未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或召回药品的;③药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录,且未向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告的;必须销毁的药品未在药品监督管理部门监督下销毁的。药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的,责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款。药品生产企业拒绝召回药品的,应处召回药品货值金额3倍的罚款;造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》。药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处1000元以上5万元以下罚款。药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的,予以警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品的处方进行专册登记,其内容包括
患者姓名
发药日期
解析:医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。故选CD。
[单选题]属于功效相似的中成药治疗同一种疾病的是
归脾丸与人参养荣丸联用
解析:两种功效相似的中成药同用治疗一种病证,以起到增强疗效的协同作用。如用附子理中丸与四神丸合用,可以增强温肾运脾、涩肠止泻的功效。治疗脾肾阴虚之五更泄泻。用归脾丸与人参养荣丸同用,可明显增强补益心脾、益气养血、安神止痉的功效,治疗心悸失眠、眩晕健忘。用脑立清胶囊(片)与六味地黄丸合用,用于高血压病证属肝肾阴虚、风阳上扰者。故此题应选B。
[单选题]国家一级保护野生药材物种为
濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
解析:一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
[单选题]所谓"吐下之余,定无完气"的生理基础是( )
津能载气
解析:考查气津的关系。津能载气是指津液是气运行的载体之一,"吐下之余,定无完气"意思是用吐下的方法会伤及正气。故本题的正确答案为A。
[多选题]《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括
《药品经营许可证》有效期届满未换证的
药品经营企业终止经营药品或者关闭的
《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
解析:《药品经营许可证》由原发证机关注销的情形包括:①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的;⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。故选ABCD。