正确答案: C

药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求

题目: 莱美药业发布公告称,近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件,公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析:本题考查药品临床前研究的要求。药品临床前研究的要求:安全性评价研究必需在通过GLP认证的实验室完成。安全评价的初步目的是通过毒理学试验对受试物的毒性反应进行暴露,在非临床试验中提示受试物的安全性;药物研究机构应当具有与试验研究目的相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度;所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定的要求。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]传统养护技术主要有
  • 清洁养护法

    低温养护法

    除湿养护法

    高温养护法

    对抗贮存法

  • 解析:传统的养护技术:清洁养护法、除湿养护法、密封养护、对抗贮存法、低温养护法、高温养护法。

  • [多选题]下列情况属于违法情形的有
  • 丙药材公司销售国家规定的濒危药材

    甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材,但未注明产地

    张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片

    乙药品经营企业从药品批发企业购进中药饮片半成品分包装后,重新贴签销售

  • 解析:(1)中药材专业市场严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。故A违法。(2)药品经营企业经营中药材必须标明产地。故B违法。(3)申请在中药材专业市场租用摊位从事自产中药材业务的经营者,必须经所在中药材专业市场管理机构审查批准后,方可经营中药材。故C违法。(4)严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签;严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故D违法。

  • [单选题]薄荷除宣散风热外,又能( )。
  • 疏肝透疹

  • 解析:薄荷的功效为宣散风热,清利头目,利咽,透疹,疏肝。

  • [多选题]杜仲、续断共有的功效是
  • 补肝肾

    强筋骨

    安胎

  • 解析:本题主要考查杜仲、续断都具有的功效。杜仲补肝肾,强筋骨,安胎;续断补肝肾,强筋骨,行血脉,续筋骨,安胎,二者都具有补肝肾、强筋骨、安胎的功效。故答案应选择ABC。

  • [单选题]下列选项中,不属于广地龙性状特征的是( )。
  • 受精囊孔3对,在6/7~8/9环节间

  • 解析:本题考查要点是"常用动物类中药--广地龙的性状特征"。广地龙:呈长条状薄片,弯曲,边缘略卷,长15~20cm,宽1~2cm。全体具环节,背部棕褐色至紫灰色,腹部浅黄棕色;第14~16环节为生殖带,习称"白颈",较光亮。体前端稍尖,尾端钝圆,刚毛圈粗糙而硬,色稍浅。雄生殖孔在第18环节腹侧刚毛圈一小孔突上,雄交配腔不翻出,外缘有数个环绕的浅皮褶,内侧刚毛圈隆起,前面两边有横排(一排或二排)小乳突,每边10~20个不等。受精囊孔2对,位于7/8~8/9环节间一椭圆形突起上,约占节周5/11。体轻,略呈革质,不易折断。气腥,味微咸。所以,选项D的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为D。

  • [单选题]安坤颗粒除能养血调经外,还能
  • 滋阴清热

  • 解析:C本题考查常用中成药安坤颗粒的功能。安坤颗粒的功能是滋阴清热,养血调经。

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