正确答案: D
GLP
题目:为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
解析:本题考查药品质量管理规范的名称简称。
《药品非临床研究质量管理规范》简称GLP。药品非临床研究指为评价药品安全性,在实验条件下,用实验系统进行的各种毒性试验。《药品生产质量管理规范》简称GMP,作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册药品的药品。《药品经营质量管理规范》简称GSP,主要适用于药品经营企业,药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合药品GSP相关要求。《中药材生产质量管理规范》简称GAP,是对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]发布进口药品广告的审查程序是( )。
向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
解析:根据《药品广告审查办法》第四条"省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作……"第七条"……申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。"
[多选题]按照给药途径不同,缓释制剂的类型有
口服缓释制剂
眼用缓释制剂
口腔用缓释制剂
牙用缓释制剂
透皮缓释制剂
解析:本题考查缓释制剂的主要类型。缓释制剂的主要类型有口服、眼用、鼻腔、耳道、阴道、直肠、口腔或牙用,以及透皮或皮下、肌内注射及皮下植入等。
[多选题]经络学说指导疾病的诊断,下列正确的是
两胁疼痛,多为肝胆疾病
背疾患,多与太阳经有关
前额疼痛,多与阳明经有关
头两侧疼痛,多与少阳经有关
解析:由于经络有一定的循行部位和络属的脏腑,它可以反映所属经络脏腑的病证,因而在临床上,就可根据疾病所出现的症状,结合经络循行的部位及所联系的脏腑,作为诊断疾病的依据。例如:两胁疼痛,多为肝胆疾病;缺盆中痛,常是肺的病变。又如头痛一证,痛在前额者,多与阳明经有关;痛在两侧者,多与少阳经有关;痛在后头部及项部者,多与太阳经有关;痛在巅顶者,多与厥阴经有关(E错)。故答案为ABCD。
[单选题]功善降气、平肝潜阳的药物是( )
代赭石
解析:旋覆花主降气,但无平肝潜阳的功效;其余石决明、龙骨、磁石虽均质重,能平肝潜阳,但是均不及赭石重镇降逆,又平肝潜阳。故本题的正确答案为E。
[单选题]茜草性寒,除凉血止血外又能( )
祛瘀,通经
解析:茜草功效凉血止血,祛瘀通经
[单选题]地榆的原植物属于
蔷薇科
解析:地榆为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。后者习称“绵地榆”。药材地榆:呈不规则纺锤形或圆柱形,稍弯曲,长5~25cm,直径0.5~2cm。表面灰褐色至暗棕色,具纵皱纹,粗糙。质硬,折断面较平坦,略显粉质,皮部淡黄色,木部粉红色或淡黄色,有放射状纹理。气微,味微苦而涩。绵地榆:根呈长圆柱形,稍弯曲,着生于短粗的根茎上。表面红棕色或棕紫色,有细纵纹。质坚韧,不易折断,断面黄棕色或红棕色,皮部有多数黄白色或黄棕色绵状纤维,木部淡黄色,放射状纹理不明显。气微,味微苦涩。答案选C
[单选题]根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在
【适应证】
解析:【注意事项】下的内容包括:慎用的情况(如肝、肾功能的问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。
[多选题]有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有
医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
解析:医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售;质量检验一般由医疗机构的药检室负责,检验合格后,凭医师处方使用。