正确答案: B

第二类医疗器械

题目：经营实行备案管理的是

解析：第二类医疗器械经营实行备案管理。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]说明书应当列出全部辅料名称的是

注射剂

解析：原料药的标签有执行标准。

[单选题]属于主动靶向制剂的是

抗原（或抗体）修饰的靶向制剂

解析：本题为识记题，靶向制剂按靶向原动力分为主动靶向制剂、被动靶向制剂和物理化学靶向制剂；被动靶向制剂是指通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂；主动靶向制剂包括修饰的药物载体和靶向前体药物；物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂、pH敏感靶向制剂；综合分析本题选C。

[多选题]属于免疫抑制剂的有( )

环孢素

肾上腺皮质激素

硫唑嘌呤

环磷酰胺

解析：本题考查免疫抑制剂和免疫增强剂。免疫抑制剂有环孢素、肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤和环磷酰胺；免疫增强剂有左旋咪唑、卡介苗、白介素-2、干扰素、转移因子、胸腺素和异丙肌苷。故答案选ABCD。

[单选题]慎用5型磷酸二酯酶抑制剂的人群中，不包括

糖尿病者

解析：本题考查5型磷酸二酯酶抑制剂的注意事项。临床使用PDE5抑制剂时，对于合并其他疾病以及特殊人群患者应小心谨慎。①由于少数患者可能有视网膜PDE2的遗传性基因异常，故慎用于色素视网膜炎或其他视网膜畸形的患者。②最近6个月内曾发生心肌梗死、休克或致死性心律失常的患者。③低血压或高血压、心力衰竭、缺血性心脏病患者。④出血性疾病或处于消化性溃疡活动期者。⑤睡眠相关呼吸疾病患者使用该类药物应谨慎。⑥该药慎用于阴茎解剖畸形者。⑦患有可引起阴茎持续勃起疾病（镰形细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病）的患者。⑧因本品可致眼压升高，青光眼患者使用时应监测眼压。⑨严重的肝、肾功能障碍患者使用该药需要调整剂量，以减少药物毒副作用。⑩对于65岁以上老年人以及轻度肝、肾功能异常的患者是否一定需要剂量调整，西地那非、伐地那非、他达那非三药之间直接差异很大。故答案选B。

[单选题]关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是

甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

解析：本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示管理规定(暂行)》六：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单独印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

[单选题]与氨基酸的结合反应是体内许多( )和代谢物的主要结合反应。

羧酸类药物

解析：本题考查要点是“与氨基酸的结合反应”。与氨基酸的结合反应是体内许多羧酸类药物和代谢物的主要结合反应。参与结合反应的羧酸有芳香羧酸、芳乙酸、杂环羧酸；参加反应的氨基酸，主要是生物体内内源性的氨基酸或是从食物中可以得到的氨基酸，其中以甘氨酸的结合反应最为常见。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当

撤销进口药品注册证

解析：《药品管理法》第42条规定，国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。