正确答案: B

已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP证书

题目: 伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]缺点是在滴眼后0.5~3h内,伴随缩瞳同时可产生暗黑感、远视障碍、调节痉挛,长期用药可引起近视化倾向的是( )。
  • 卡替洛尔

  • 解析:卡替洛尔的缺点是在滴眼后0.5~3h内,伴随缩瞳同时可产生暗黑感、远视障碍、调节痉挛,长期用药可引起近视化倾向。

  • [单选题]临床上可替代青霉素治疗炭疽、放线菌病、梅毒的是
  • 红霉素

  • 解析:红霉素可用于替代治疗对青霉素过敏的气性坏疽、炭疽、破伤风、放线菌病、梅毒等感染。

  • [单选题]关于大环内酯类抗菌药物叙述错误的是
  • 主要有多西环素、美他环素、米诺环素

  • 解析:这类药物主要有红霉素、麦迪霉素和螺旋霉素等。

  • [单选题]作用于中枢神经系统药物,需要
  • 较大的脂溶性

  • 解析:脂溶性大分子量小的药物容易通过血脑屏障进入中枢。

  • [多选题]属于抗代谢物的抗肿瘤药是
  • 巯嘌呤

    阿糖胞苷

    甲氨蝶呤

  • 解析:本题考查本组药物的结构类型。抗代谢物的抗肿瘤根据其结构不同分为:嘧啶类抗代谢物(氟尿嘧啶、氟铁龙、卡莫氟、盐酸阿糖胞苷、环胞苷、吉西他滨);嘌呤类抗代谢物(巯嘌呤、磺巯嘌呤钠);叶酸类抗代谢物(甲氨蝶呤)。卡氮芥和环磷酰胺为烷化荆类抗肿瘤。故选BCD答案。

  • [多选题]对于红细胞沉降率的临床意义描述正确的是
  • 一般来说,除一些生理性因素外,凡体内有感染或坏死组织的情况下,红细胞沉降率就可加快,提示有病变存在

    各种原因造成的高球蛋白血症可引起红细胞沉降率增快

  • 解析:心肌梗死时可见红细胞沉降率增快,并可持续2~3周,而心绞痛时红细胞沉降率多正常,故B错误;恶性肿瘤红细胞沉降率增快,而良性肿瘤红细胞沉降率多正常,故D错误;红细胞数量明显增多时多见红细胞沉降率病理性减慢,故E错误。此题的正确选项是AC。

  • [单选题]下列关于药品电子监管的说法错误的是
  • 药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小在规定的四种样式中任选一种

  • 解析:药品电子监管有助于建立药品可追溯制度,防止假劣药品流入正规渠道,真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管,最大限度地保护企业的合法权益,确保人民群众用药安全。每件药品的电子监管码唯一,即"一件一码"。目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为20位,药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小的实际情况自主选择,在三种样式中选择一种。本题的最佳答案为D。

  • [多选题]以下有关解热镇痛药用于镇痛的健康提示中,正确的是
  • 对钝痛有较好的镇痛效果

    布洛芬的不良反应总发生率较低

    能降低神经痛觉的敏感性,不能解除疼痛的致病原因

  • 解析:本题考查解热镇痛药用于镇痛的健康提示。本题的"难点"是必须从疼痛的病因与解热镇痛药镇痛的机制两方面考虑。疼痛的病因复杂,何种疾病引起的疼痛,均须先找出病因,进行对症治疗。初感疼痛的患者,"决不要轻易用药"。阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬均只能降低神经痛觉的敏感性,不能解除疼痛的致病原因,一般连续用药不超过5日。因此,备选答案BC不选。

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