正确答案: A

受试者的权益、安全和健康

题目： 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

解析：本题考查受试者权益保障。在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑，必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，需获得由受试者或其法定代表人签订的知情同意书。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列说法正确的是

药物依赖性是精神活性药物的一种特殊毒性

解析：本题考查精神活性物质。精神活性物质存在交叉依赖性，A错误，只有精神活性物质才能产生依赖性，药物的依赖性包括精神依赖性和身体依赖性，B和C错误，精神活性物质的依赖性与服用时间的长短有关，用药时间越长，成瘾性越强，D错误，故本题答案应选E。

[多选题]下列给药途径注射液的处方不能添加抑菌剂的是：

静脉输注

脑池内注射

硬膜外注射

椎管内注射

解析：本题考查的是注射液。静脉输液与脑池内、硬模外、椎管内用的注射液不得添加抑菌剂。