正确答案: ABCD
先进性和科学性 先进性和长期性 实用性和对比性 公正性和科学性
题目:药品临床评价的主要特点包括( )。
解析:本题考查要点是“药品临床评价的特点”。药品临床评价的特点有:①先进性和长期性;②实用性和对比性;③公正性和科学性。因此,本题的正确答案为ABCD。
查看原题
举一反三的答案和解析:
[单选题]既是抑菌剂,又是表面活性剂的是
苯扎溴铵
解析:苯扎溴铵(商品名为新洁尔灭)属于阳离子表面活性剂,具有杀菌、渗透、清洁、乳化等作用。主要用作杀菌防腐剂。
[单选题]青霉素类药品产尘量大的操作区域应当
保持相对负压
解析:为了保证生产环节的产品质量,GMP中对厂房设施提出了严格的要求。首先要求厂房的选址、设计、布局建造、改造和维护等必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。同时为了降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施与设备应根据药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。一部分特殊产品的厂房设施还应有特别的要求,如高致敏性药品或生物制品必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备;青霉素类产品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区域严格分开。故本题最佳答案是D。
[单选题]关于药物中杂质的说法,正确的是
杂质检查多为限量检查
解析:本题考查的药物杂质。杂质按照毒性分为毒性杂质和普通杂质,毒性杂质是对人体有毒害的杂质,在质量标准中要严格控制,以保证用药安全。药物中存在的杂质不可能完全除尽,也没有必要完全除去。在不影响疗效和不发生毒性反应,保证药物质量的原则下,允许药物中含有一定量的杂质。一定量药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几表示。
[单选题]在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是
中药饮片
解析:中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
[单选题]依据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗
政府免费向公民提供的疫苗
解析:疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选D。
[单选题]下列药物中,可以增加缺血性脑卒中发作风险的药物是( )
口服避孕药
解析:长期应用甾体激素避孕药增加卒中、心肌梗死的发病几率。
[多选题]下列药源性疾病中,其诱因主要是"年龄因素"的是
灰婴综合征是氯霉素在新生儿体内蓄积所致
老年人应用普萘洛尔可诱发头痛、眩晕、低血压等不良反应
解析:年龄因素婴幼儿肝、肾功能较差,药物代谢酶活性不足、肾的滤过及分泌功能较低,影响药物的代谢消除,加以婴幼儿的血浆蛋白结合药物的能力低,其血浆游离药品浓度较高,容易发生药源性疾病。