正确答案: D

5年

题目：药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

解析：《药品非临床研究质量管理规范》规定档案的保存时间为药物上市后至少5年。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析：

[单选题]不属于甲状腺激素的应用的是( )

甲状腺功能亢进

解析：甲状腺激素主要用于治疗单纯性甲状腺肿、呆小病等；大剂量碘主要是抑制甲状腺素的释放，用于甲亢的治疗。

[多选题]关于氨基糖苷类抗菌药物的描述，正确的是

口服胃肠道不吸收

为浓度依赖性抗菌药物

肾皮质内药物浓度高于血药浓度

在体内不被代谢，主要经肾排出

解析：氨基糖苷类抗生素（Aminoglycosides）是由氨基糖与氨基环醇通过氧桥连接而成的苷类抗生素。氨基糖苷类抗生素是抑制蛋白质合成、为静止期杀菌性抗生素。其以抗需氧革兰阴性杆菌、假单胞菌属、结核菌属和葡萄菌属为特点，由于氨基糖苷类抗生素在发挥抗菌作用时必须有氧参加，所以对厌氧菌无效。氨基糖苷类药物都有不同程度的耳毒性、肾毒性和神经肌肉阻滞作用。

[单选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

未曾在中国境内外上市销售的药品

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未曾在中国境内外上市销售的药品”，故选C。