正确答案: A

制度和记录

题目：药品生产企业GMP的文件管理系统包括

解析：药品生产企业GMP的文件管理系统包括制度和记录。故选A。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]以下有关"胰岛素应用注意事项"叙述中，最正确的是

两次注射点间隔2cm

解析：考查重点胰岛素应用注意事项。备选答案A"变换注射部位"不确切；B"动物胰岛素致敏"不正确，应为"有的人可能对动物胰岛素过敏"：D、E是干扰答案，不是"应用注意事项"。

[单选题]吸入高浓度氰化氢气体中毒的特征表现是

呼气中有苦杏仁气味

解析：本题考查几种毒物中毒的典型临床表现。本题的"难点"是容易混淆，需要根据毒物的理化性质或作用机制予以区分。吸入高浓度氰化氢气体中毒者"呼气中有苦杏仁气味"。

[单选题]偶发失眠和暂时失眠可使用

唑吡坦

解析：唑吡坦适用于治疗偶发失眠和暂时失眠。

[单选题]直接接触药品的包装材料和容器应

符合药用要求

解析：《药品管理法》第五十二条：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。