正确答案: ABCD
具有保证所经营药品质量的规章制度 具有依法经过资格认定的药学技术人员 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境
题目:开办药品零售企业,应符合以下设置规定
解析:本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下事件中,属于"药物不良事件"的是
药品质量问题
用药失误
药物滥用
药品不良反应
解析:根据题干直接分析,本题属于识记题,“不良事件包括”品质量问题、用药失误、药物滥用、药品不良反应、药物标准缺陷。选项A、B、C、D均正确,选项E不属于"药物不良事件"。
[多选题]在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有
可压性淀粉
微晶纤维素
糊精
解析:本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。故本题答案应选ABE。
[单选题]适应证,用于疥疮和阴虱病的是( )。
林旦
解析:林旦用于疥疮和阴虱病。
[单选题]下列哪一项不是包衣的目的
具有缓冲作用,可保护药物在运输、贮存过程中,免受各种外力的震动、冲击和挤压
解析:药物包装具有缓冲作用,可保护药物在运输、贮存过程中,免受各种外力的震动、冲击和挤压。片剂包衣的目的有:①避光、防潮,以提高药物的稳定性;②遮盖不良气味,改善用药的顺应性,方便服用;③可用于隔离药物,避免药物间的配伍变化;④改善片剂外观,提高流动性和提高美观度;⑤控制药物释放的位置及速度,实现胃溶、肠溶或缓控释目的等。
[多选题]中毒的严重程度与后果往往取决于
毒物的剂量
毒物作用的时间
诊断和救治是否准确与及时
解析:中毒的严重程度与后果往往取决于作用毒物的剂量、作用的时间以及诊断和救治是否准确与及时等。对于急性中毒者,必须迅速作出准确判断,及时果断地采取有效的救治措施,以挽救生命、减轻损害程度、避免后遗症。对未知毒物中毒不能判定时应送当地毒物分析中心进行毒物分析。毒物种类很多,中毒方式各异,尽管有的中毒尚无特效的解毒药,但救治原则基本相同。
[单选题]GAP适用于
中药材生产企业生产中药材的全过程
解析:GAP适用于中药材生产企业生产中药材的全过程。故选A。
[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是
除急救、抢救用药外的独家生产品种
解析:除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选C。