正确答案: B
3年,3个月
题目:执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]以下经静脉给药的药品中,属于A级高危药品的是
地高辛
胺碘酮
普萘洛尔
肾上腺素
解析:高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。A级高危药品是高危药品管理的最高级别,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重点管理和监护。A级高危药品主要包括:⑴静脉用肾上腺素能受体激动药(如:肾上腺素)⑵静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如:普萘洛尔)⑶高渗葡萄糖注射液(20%或以上)⑷胰岛素(皮下或静脉用)⑸硫酸镁注射液⑹浓氯化钾注射液⑺100ml以上的灭菌注射用水⑻硝普钠注射液⑼磷酸钾注射液⑽吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)⑾静脉用强心药(如地高辛、米力农)⑿静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)⒀浓氯化钠注射液⒁阿片酊
[单选题]控释小丸或膜控型片剂的包衣中加入PEG的目的是
致孔剂
解析:根据题干直接分析,控释小丸或膜控型片剂进行包衣处里达到缓释、控释目的,包衣液由包衣材料、增塑剂和溶剂组成,根据膜的性质和需要可加入致孔剂(PEG类、PVP、PVA、十二烷基硫酸钠、糖和盐等水溶性物质)、着色剂、抗黏剂和遮光剂等,故本题选B。
[多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
药品生产许可
药品临床研究许可
进口药品上市许可
执业药师执业许可
解析:本题考查的是行政许可。
我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。
[单选题]保健品的特征不包括
保健食品不是药品,不能治疗疾病但能预防疾病
解析:保健品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,具有一般食品的共性;但具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品,不能治疗疾病,是具有调解机体功能的食品。故选D。
[单选题]产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是
第二类医疗器械
解析:经营第二类医疗器械实行备案管理;
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门( )。
工业和信息化部
解析:工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准;承担医药行业管理工作;承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。同时,配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。