[单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
正确答案 :C
经营类别
解析:从事药品零售的企业,应当先核定经营类别,确定经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。故选C。
[单选题]被称为"中精之府"的是
正确答案 :E
胆
解析:胆与肝直接相连,附于肝之短叶间,内贮胆汁。胆与肝又有经脉相互络属,故互为表里。胆的生理功能,一是贮藏和排泄胆汁,以助饮食物的消化,是脾胃运化功能得以正常进行的重要条件,并与肝的疏泄功能密切相关。二是胆主决断,胆具有对事物进行判断、作出决定的机能。胆为六腑之一,又属奇恒之腑。因胆汁直接有助于饮食物的消化,故属六腑;但由于胆内藏胆汁,又称“精汁”,与胃、肠等有别,并且与精神活动有关,故归属奇恒之腑
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
正确答案 :C
药品生产企业
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是
正确答案 :E
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
解析:麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品,设置专库或者专柜均可,没有必须要求设立专库。
[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当
正确答案 :ABD
立即停止销售或者使用该药品
通知药品生产企业或者供货商,
向药品监督管理部门报告。
[单选题]发布国产药品广告必须经
正确答案 :B
生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
[单选题]药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的贮存要求,设置不同的温、湿度条件仓库,各库房相对湿度应保持在
正确答案 :D
45%~75%
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条,药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为2~10℃;阴凉库温度不高于20℃;常温库温度为0~30℃;各库房相对湿度应保持在45%~75%之间。
[单选题]执业药师向医生提供用药咨询的是
正确答案 :A
不良反应
解析:本题考查执业药师咨询服务的对象和内容,其中医师咨询的内容主要是:(1)新药信息;(2)合理用药信息;(3)药品不良反应;(4)药物的相互作用;(5)药物的禁忌证。
[单选题]主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是
正确答案 :A
药品监督管理部门
解析:答案:A。主要药事管理职能是根据药品管理法,为保证药品质量和公民用药安全、有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的管理;确定国家基本药品品种目录的部门是药品监督管理部门
[单选题]需要在药品说明书中醒目标示的内容是
正确答案 :C
药品说明书的核准日期和修改日期
解析:《药品说明书和标签管理规定》中第十五条规定:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。
查看原题