[单选题]中药鉴定取样时,取样量一般不得少于检验量的倍数是
正确答案 :B
3倍
解析:答案:B。取样
1.抽取样品前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,并详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。
2.从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:
①药材总包件数不足5件的,逐件取样;
②5~99件,随机抽5件取样;
③100~1000件,按5%比例取样;
④超过1000件的,超过部分按1%比例取样;
⑤贵重药材,不论包件多少均逐件取样。
3.对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采样器(探子)抽取样品。
每一包件至少在2~3个不同部位各取样品1份;
包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取。
每一包件的取样量:
①一般药材抽取100~500g;
②粉末状药材抽取25~50g;
③贵重药材抽取5~10g;
④对包件较大或个体较大的药材,可根据实际情况抽取有代表性的样品。
4.将抽取的样品混匀,即为抽取样品总量。
若抽取样品总量超过检验用量数倍时,可按四分法再取样,即将所有样品摊成正方形,依对角线划“×”,使分为四等份,取用对角两份再如上操作,反复数次,直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。
5.最终抽取的供检验用样品量,一般不得少于检验所需用量的3倍,即1/3供实验室分析用,另1/3供复核用,其余1/3留样保存。
[单选题]美国联邦政府的药品监督管理机构是
正确答案 :A
FDA
解析:美国食品药品监督管理局(英语:U.S. Food and Drug Administration,FDA)为直属美国健康及人类服务部管辖的联邦政府机构,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案(the Public Health Service Act)的第361号条款,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品中可能存在的疾病的控制等等。答案选A
[单选题]痔疮肿痛出血,首选的药物是
正确答案 :D
槐花
解析:答案:D。痔疮肿痛出血首选槐花。
[单选题]药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过哪个部门批准
正确答案 :A
国家食品药品监督管理局
解析:答案:A。批准新药临床试验:国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的,发给《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
[单选题]能全部通过五号筛,并含有能通过六号筛不少于95%的粉末
正确答案 :B
细粉
解析:《中华人民共和国药典》关于粉末分等的规定如下:最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。粗粉: 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。中粉: 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。细粉:指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。最细粉:指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。极细粉:指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。最细粉指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。 极细粉指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末。故本题选B。
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