[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是

正确答案 ：C

硫酸庆大霉素

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。

[单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

正确答案 ：C

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解析：药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日。

[单选题]不用于调血脂的药物是

正确答案 ：D

普罗帕酮

解析：普罗帕酮是钠通道阻滞药。能够减慢心房、心室和普肯耶纤维的传导；也抑制钾通道，延长心肌细胞动作电位时程和有效不应期。主要用于治疗室性心律失常。故正确答案为D。

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