[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有
正确答案 :ABC
药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督办理部门批准
解析:本题考查药品生产行为的管理。
(1)药品的生产:药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。故E正确。AC错误。
(2)中药饮片的炮制:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故B错误。
(3)药品出厂前自检:①药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;②不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的。不得出厂。故D正确。
[单选题]药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格
正确答案 :B
6个月
解析:医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
[单选题]下列哪一项不属于靶向制剂的特点
正确答案 :E
无刺激性
解析:靶向制剂的特点是定位浓集、控制释药、无毒及生物可降解性等。
[单选题]下列药物中,骨吸收抑制剂为
正确答案 :C
双膦酸盐
解析:本题考查骨吸收抑制剂类药物。骨质疏松的治疗药物中,骨吸收抑制剂包括双膦酸盐、雌激素或选择性雌激素受体调节剂、降钙素,故选项A为正确答案。钙制剂和维生素D为促进骨矿化剂,甲状旁腺素和氟制剂为骨形成刺激剂。
[单选题]替尼泊苷作为常见抗恶性肿瘤药物,首选用于治疗( )
正确答案 :B
脑瘤
解析:替尼泊苷属于拓扑异构酶抑制剂,脂溶性高,可以通过血脑屏障,为脑瘤的首选药。故答案为B。
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