• [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
  • 正确答案 :B
  • 国家基本药物目录中的药品

  • 解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。

  • [单选题]药品说明书应当包含哪些内容,用以指导安全、合理使用药品
  • 正确答案 :E
  • A+B

  • 解析:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

  • [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
  • 正确答案 :D
  • 以上均是

  • 解析:本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务,或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

  • [单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
  • 正确答案 :D
  • 医院制剂直接接触药品的容器


  • [单选题]关于重点药物监测叙述不正确的是
  • 正确答案 :C
  • 重点监测药物由药物的使用频率决定

  • 解析:重点药物监测主要是对新药和进口药品进行上市后的监测,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。集中监测系统通过对资料的收集和整理,对药物不良反应的全貌有所了解,如药物不良反应出现的缓急、轻重程度,不良反应出现的部位、持续时间,是否因不良反应而停药,是否延长住院期限,各种药物引起的不良反应发生率及转归等。故此题应选C。

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