正确答案: AD

新药监测期内的国产药品 首次进口5年内的药品

题目：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

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举一反三的答案和解析：

[多选题]关于急性胆囊炎的治疗原则，叙述正确的是

给予抗菌药物治疗前应尽可能留取胆汁标本，并送培养，进行药敏试验，作为调整用药的依据

控制胆道感染应尽量选择胆道组织和胆汁有较高浓度的抗菌药物

必须保持病灶部位引流通畅

初始治疗时须静脉给药，病情好转后可改为口服或肌内注射

[多选题]解热镇痛药物的解热作用的特点是

能降低发热的体温，而对正常体温无影响

对内热原引起的发热有解热作用

对直接注射前列腺素引起的发热无作用

解析：发热是机体的一种防御反应（巨噬细胞、白细胞吞噬活动增强，抗体生成增加等）。解热镇痛药物的解热作用特点：降低发热者体温，对正常者无影响（与氯丙嗪不同）。作用机制：与抑制前列腺素(PG)合成有关(PG是致热物质)。

[多选题]再生障碍性贫血的发病机制有

继发性造血干/祖细胞缺陷

造血微环境及免疫异常

T淋巴细胞功能亢进

[单选题]在苯甲酸钠的作用下，咖啡因溶解度由1:50增大至1:1．2，苯甲酸钠的作用是( )

助溶剂

[多选题]下列关于药物释放度测定叙述正确的是

凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查

药典提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂释放度测定

药典提供的第二法要在两种情况下进行，即酸中释放量和缓冲液中释放量的测定

药典提供的第三法用于透皮贴剂释放度测定

解析：释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。《中国药典》（2010版）提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂；第二法用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定，即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外，应符合下列规定：酸中释放量每片（个）释放量均不大于标示量的10%，如有1片（个）大于10%，其平均释放量不大于10%，仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片（个）释放量按标示量计算应不低于规定限度(Q)，限度(Q)应为标示量的70%。

[单选题]下列关于膜剂概述叙述错误的是

载药量大，适合于大剂量的药物

[单选题]软膏剂与眼膏剂的最大不同点是( )

无菌要求不同

[单选题]下列滤器在注射剂制备中不能用作精滤的是

板框过滤器

解析：本题考查各种过滤器的特点。板框式压滤机在注射剂生产中多用于预滤用。