正确答案: A

国家食品药品监督管理局

题目：药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准

解析：答案：A。批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品不良反应实行

逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

解析：答案：A。药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。

[单选题]下列关于栓剂的基质-合成脂肪酸甘油酯的说法中，错误的是

所含的不饱和基团较少，容易酸败

解析：脂肪酸甘油酯中的脂肪酸为部分氢化的植物油，不饱和基团较少，稳定性增加。

[单选题]下列选项，不属五味子主治病证的是

久泻，久痢

解析：答案：C。五味子主治肺虚久咳自汗，盗汗，肾虚遗精，心悸，失眠，多梦

[单选题]既可以清肺火、清胃火，又可泻肾火的是

知母

解析：知母苦寒清泄，甘而滋润，清热之力虽稍逊石膏，但却擅长滋阴润燥。善清上中下三焦之热而滋润，上能清肺润燥，中能清胃生津，下能滋阴降火，有良好的清热泻火、滋阴润燥之功。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。主治病症有(1)热病壮热烦渴。(2)肺热咳嗽，燥热咳嗽，阴虚劳嗽。(3)阴虚火旺，潮热盗汗。(4)内热消渴，阴虚肠燥便秘。答案选B。

[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是

药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

解析：答案：A。《药品说明书和标签管理规定》中对药品名称和注册商标使用的规定 　　药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。 　　

[单选题]"冬伤于寒，春必病温"，其发病类型是

伏而后发

解析：答案：E。伏而后发，是指机体感受某些病邪后，病邪潜伏于体内某些部位，经过一段时间后，或在一定的诱因作用下发病。"冬伤于寒，春必病温"，其发病类型是伏而后发。

[单选题]气机升降之枢是

脾主升，胃主降

解析：脾胃居中，脾气主升而胃气主降，相反而相成。脾气升则肾气、肝气皆升，胃气降则心气、肺气皆降，故为脏腑气机上下升降的枢纽。