正确答案: C
所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
题目:病历摘要: 熟悉药品管理法的内容及有关规定,掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]缺铁性贫血的病因有
慢性失血
长期营养摄入不足
需铁量增加
铁元素吸收不良
偏食
解析:IDA为多因素发病,主要包括:①需铁量增加:如妊娠期或哺乳期、儿童生长发育迅速;②铁丢失增加:慢性失血比急性失血更常见,如溃疡病、痔疮、月经过多、鼻出血、结直肠息肉或肿瘤、钩虫病、肠道血管畸形等慢性失血性疾病;③铁摄入不足:如偏食;④铁吸收或利用减少:胃酸缺乏(胃大部切除术后、萎缩性胃炎、长期服用抑酸药物),食物相互作用(如浓茶等含鞣酸食物),小肠疾病(如克罗恩病、肠结核)。
[多选题]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施
立即对受试者进行适当治疗
报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
研究者在报告上签名并注明日期
解析:在新药临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者报告;随后,申办者应按相关程序向研究者搜集该严重不良事件的详细资料;研究者应确保向申办者全面、详细地提供严重不良事件的有关情况;同时研究者有义务向国家药品监督管理局报告严重不良事件。此外如发生严重的与试验用药品相关且以前未知的不良反应,研究者也应向伦理委员会报告。
[多选题]贿赂行为规定
经营者销售,明示方式给对方回扣
经营者销售,给对方回扣,如实入账
经营者销售,销售让利
赠送小额广告礼品
解析:本题考查的是商业贿赂。
根据《关于商业贿赂行为暂行规定》第五条、六条、七条、八条。
在帐外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在帐外暗中收受回扣的,以受贿论处。本规定所称回扣,是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款。本规定所称帐外暗中,是指未在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载,包括不记入财务帐、转入其他财务帐或者做假帐等:
经营者销售商品,可以以明示方式给予对方折扣。经营者给予对方折扣的,必须如实入帐;经营者或者其他单位接受折扣的,必须如实入帐。本规定所称折扣,即商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入帐的方式给予对方的价格优惠,包括支付价款时对价款总额按一定比例即时予以扣除和支付价款总额后再按一定比例予以退还两种形式。本规定所称明示和入帐,是指根据合同约定的金额和支付方式,在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务帐上按照财务会计制度规定明确如实记载。
经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给中间人佣金。经营者给中间人佣金的,必须如实入账;中间人接受佣金的,必须如实入帐。本规定所称佣金,是指经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外。违反前款规定的,视为商业贿赂行为。