正确答案: ABCDEF
对相应国家参考品(如有)检测的符合情况 企业内部阳性/阴性参考品符合率 对比试验研究(如有) 最低检测限 精密度 分析特异性
题目:
目前,对于流感病毒的检测主要通过检测病毒的核酸或抗原。2011年12月,国家食品药品监督管理局已经针对性发布了流行性感冒病毒核酸检测试剂、抗原检测试剂等2个医疗器械注册申报资料指导原则。但是,仍有部分在售试剂盒不符合相关要求,例如,试剂盒组分中缺乏必要的质控品,试剂盒说明书过于简单,缺少一些重要的性能指标,如分析特异性、稳定性研究和对比试验研究结果等。因此检验人员也应该了解相关知识,以便于选择符合要求的试剂,保证检验结果的准确可靠。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]某一实验室血钙参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为1.90mmol/L、2.96mmol/L、2.48mmol/L、1.50mmol/L、3.16mmol/L,相应的五批号的靶值分别为2.00mmol/L、2.96mmol/L、2.48mmol/L、1.88mmol/L、3.10mmol/L;其评价标准为靶值+0.25。此次血钙室间质量评价的得分为
80%
解析:测定结果中,1.50mmol/L<(1.88-0.25)mmol/L,因此可接收结果数为4,总测定样本数为5,4/5×100%=80%。
[单选题]下列叙述正确的是
人类是淋病奈瑟菌惟一宿主
[单选题]拟态弧菌与霍乱弧菌生化特性上最重要的区别在于( )
不发酵蔗糖
[单选题]隐球菌病晚期的基本病理变化为
肉芽肿形成
[单选题]用来代替立克次体抗原与患者血清做外.斐反应的是
普通变形杆菌
[单选题]普通冠状病毒主要引起
普通感冒
[单选题]临床上治疗军团病的常用敏感药物为( )
大环内酯类
[单选题]4岁女孩,6天前咽痛发热1天,4天前再次发热,伴头痛、呕吐、肢体疼痛,今热稍退,但发现左下肢不能站立。查体:左下肢肌力Ⅲ级,左膝腱反射消失,感觉正常。最可能的诊断为
脊髓灰质炎
[单选题]急性中毒性菌痢( )
以小儿多见,无明显的消化道症状