[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 ：C
药品经营企业违反药品广告规定的
解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
正确答案 ：D
药品的装量
解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[多选题]高血压的治疗决策应考虑
正确答案 ：ABCDE
血压水平
危险因素
靶器官损害
糖尿病
并存的临床情况，如心脑血管病、肾病等
解析：（全面考虑原则）
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
正确答案 ：A
健康受试者
解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
正确答案 ：C
药理毒理研究
解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
[单选题]药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是
正确答案 ：D
经皮吸收
解析：新生儿体表面积相对较大，皮肤角化层薄，经皮给药吸收迅速广泛，甚至有的药物，如碘酊、硼酸、类固醇激素等吸收过多可发生中毒反应，所以经皮给药很有限。故此题应选D。
[单选题]非处方药专有标识用于
正确答案 ：E
已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 ：A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析：药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的，无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
正确答案 ：A
分类管理、分类销售
[单选题]开展麻醉药品和精神药品实验研究活动
正确答案 ：C
要经国务院药品监督管理部门批准
解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。
[单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 ：D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]对非处方药专有标识的使用，错误的是
正确答案 ：C
红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
解析：(1)非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确.C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。(2)药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。
[单选题]关于药品说明书规定的说法，错误的是
正确答案 ：A
非处方药应列出主要辅料名称
解析：药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。故选A。建议考生运用口诀"全活性全药味，非注射全辅料"准确记忆。
[单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
正确答案 ：A
一次常用量
解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。
[单选题]互联网药品信息服务分为
正确答案 ：C
2类
[单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
正确答案 ：A
局部吸入用药
解析：在临床上，并不是所有的药物或在所有的情况下都需要进行TDM。在下列情况下，通常需要进行TDM:(1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。(2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。(3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。(4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。(5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。(6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。(7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。(8)药代动力学的个体差异很大，特别是由于遗传造成药物代谢速率明显差异的情况，如普鲁卡因胺的乙酰化代谢。(9)常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及为医疗事故提供法律依据。(10)当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血中游离药物的浓度，如苯妥英钠。故此题应选A。
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