正确答案: CF

只能预测药品的有效期 在相比加速试验更激烈的条件下进行

题目:我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

解析:4.长期稳定性试验可以确定有效期和贮存条件;比加速实验的条件更温和,长期稳定试验的条件为温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%或温度30±2℃,相对湿度65%±5%

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]抗疟药的化学结构类型有
  • 氨基喹啉类

    喹啉醇类

    青蒿素类

    2,4-二氨基嘧啶类


  • [多选题]静注甘露醇的药理作用是
  • 脱水

    利尿


  • [多选题]在药典中收载了散剂的质量检查项目,主要有
  • 外观均匀度

    水分

    装量差异

    卫生学检查


  • [多选题]以下所列人群中,应该慎用或禁用非甾体抗炎药的是
  • 孕妇

    哮喘患者

    肾功能不全者

    肝功能不全者


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