[单选题]药物临床研究被批准后应当在
正确答案 :B
2年内实施
解析:药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床研究的,应当重新申请。故本题选B。
[多选题]固体制剂中属于速释制剂的有
正确答案 :ABD
速溶片
固体分散片
速崩片
解析:本题考查固体制剂的分类。固体制剂按照药物释放速度分为速释固体制剂、缓控释固体制剂(如渗透泵片、缓释片和缓释胶囊等)和普通固体制剂,速释固体制剂包括速崩片、速溶片和固体分散片等,渗透泵片和缓释片属于缓控释固体制剂。故本题答案应选ABD。
[多选题]肾功能检查项目与结果的临床意义有
正确答案 :BCDE
BUN值对肾衰竭,尤其是氮质血症诊断有特殊价值
血肌酐和尿素氮同时增高提示肾功能已受到严重的损害
BUN值高于正常时,说明有效肾单位60%~70%已受损害
肾小球滤过功能下降到30%~50%时,血肌酐数值才明显上升
解析:肾功能检查项目主要是血清尿素氮和血肌酐,如果二者同时增高,提示肾功能已受到严重的损害。
[多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的立法宗旨是
正确答案 :BD
加强处方药和非处方药的流通管理
保证人民用药安全、有效、方便、及时
解析:为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时制定《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。故选BD。
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