• [单选题]下列关于制定药品标准的原则论述错误的是
  • 正确答案 :E
  • 充分体现"安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重"的原则

  • 解析:制定药品标准要尽可能地反应药品的质量、生产技术水平和管理水平。  1.坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则。并尽可能采用国外先进药典标准,使其能起到促进提高质量、择优发展的作用。  2.从生产、流通、使用各个环节了解影响药品质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。  3.根据"准确、灵敏、简便、快速"的原则选择检验方法,既要考虑实际条件,又要反映新技术的应用和发展。  4.标准中各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量。

  • [单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
  • 正确答案 :C
  • 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

  • 解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。

  • [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
  • 正确答案 :B
  • 对特定疾病有显著疗效的中药品种

  • 解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。

  • [单选题]药品生产、经营企业的合法行为是
  • 正确答案 :E
  • 为患者邮寄乙类非处方药


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