[多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
正确答案 :ACD
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
解析:上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人),不含经营企业。
[单选题]炉贝来源于
正确答案 :D
梭砂贝母
解析:本题是考查川贝母的来源。炉贝是川贝母的商品规格之一,来源于百合科植物梭砂贝母的干燥鳞茎。
[多选题]贮藏温度不宜超过30℃的剂型是
正确答案 :AC
栓剂
胶囊剂
解析:AC栓剂和胶囊剂在超过30℃的环境易软化,因此需要低温贮存。
[单选题]某男,6岁,厌食,纳呆,食无味,或拒食,形体尚可,常伴嗳气泛恶,胸闷脘痞,大便不调,面色少华,精神正常。舌苔薄白或薄腻,脉尚有力。治宜选用的方剂是( )
正确答案 :E
不换金正气散
解析:考查厌食辨证论治。脾运失健症见纳呆,食无味,或拒食,形体尚可,常伴嗳气泛恶,胸闷脘痞,大便不调,面色少华,精神正常。舌苔薄白或薄腻,脉尚有力。用不换金正气散治疗。故本题的正确答案为E。
查看原题 点击获取本科目所有试题