• [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
  • 正确答案 :ACD
  • 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价

    对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

    提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”

  • 解析:上市许可人制度(药品研发机构或者科研人员可以成为药品上市许可持有人),不含经营企业。

  • [单选题]炉贝来源于
  • 正确答案 :D
  • 梭砂贝母

  • 解析:本题是考查川贝母的来源。炉贝是川贝母的商品规格之一,来源于百合科植物梭砂贝母的干燥鳞茎。

  • [多选题]贮藏温度不宜超过30℃的剂型是
  • 正确答案 :AC
  • 栓剂

    胶囊剂

  • 解析:AC栓剂和胶囊剂在超过30℃的环境易软化,因此需要低温贮存。

  • [单选题]某男,6岁,厌食,纳呆,食无味,或拒食,形体尚可,常伴嗳气泛恶,胸闷脘痞,大便不调,面色少华,精神正常。舌苔薄白或薄腻,脉尚有力。治宜选用的方剂是( )
  • 正确答案 :E
  • 不换金正气散

  • 解析:考查厌食辨证论治。脾运失健症见纳呆,食无味,或拒食,形体尚可,常伴嗳气泛恶,胸闷脘痞,大便不调,面色少华,精神正常。舌苔薄白或薄腻,脉尚有力。用不换金正气散治疗。故本题的正确答案为E。

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