[单选题]下列片剂中，必须作崩解时限检查的是

正确答案 ：B

包衣片

解析：崩解时限：是指固体制剂在规定的介质中，以规定的方法进行检查全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。故咀嚼片、口含片、缓释片、舌下片可不做崩解时限检查。故正确答案为B.

[单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

正确答案 ：A

注射剂

解析：需要依"药品管理法"和"实施条例"实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品，注射剂不包括在内。

[单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

正确答案 ：B

治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

正确答案 ：A

健康受试者

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

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