正确答案: D
多加矫味剂生产儿童退热药
题目:在一个研讨班上,学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个:一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主药生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中的适应证表述不一致,其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
解析:本组题目考查大家对假劣药的掌握情况。(1)假药认定假药:成分不符,冒充;假药论处:污染变质,功能超规,未批未检,原料禁用。(2)劣药认定劣药:成分含量不符;劣药论处:效期改/超/不标、生产批号改/不标、包装容器未批准、擅加香蕉肤色。
查看原题 点击获取本科目所有试题
举一反三的答案和解析:
[单选题]宜制成软胶囊剂的是
维生素E油溶液
解析:本题考点是软胶囊剂对充填物的要求。软胶囊的囊壳原料主要是明胶,可以充填各种油类或对明胶无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可以填充固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化,醛类可使囊膜明胶变性,O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。所以选择C。
[单选题]治湿痰壅肺之咳喘,常以陈皮配
半夏
解析:本题主要考查半夏功效。半夏燥湿化痰,陈皮行气燥湿,二者为治疗湿痰证要方二陈汤中主药。答案选A。
[单选题]及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和卫生计生委报告
国家药品不良反应监测专业机构
解析:国家药品不良反应监测专业机构及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价,向国家食品药品监督管理总局和国家卫生计生委报告。防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例须随时向所在地卫生部门、药监部门、监测专业机构报告,并于10个工作日内向国家卫生计生委、国家食品药品监管总局、国家药品不良反应监测专业机构报告。故选DC。