正确答案: B
指定检验
题目:药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
解析:抽查检验:是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。注册检验:药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。①样品检验:是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。②药品标准复核:是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作;其目的是证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。指定检验:指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。复验:①药品抽验:当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。②复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的留样,除此之外的同品种、同批次的产品不得作为复检的样品。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]清音丸的功能是
清热利咽,生津止渴
解析:本题考查清音丸的功能。清音丸:清热利咽,生津止渴。
[单选题]行于下肢外侧中线的经脉是
胆经
解析:阳经分布在四肢外侧,阳明经在前缘,少阳经在中线,太阳经在后缘。下肢中线的经脉是足少阳经,足少阳经为胆经。故答案选B。
[单选题]按麻醉药品管理的是
可卡因
解析:可卡因是麻醉药品;司可巴比妥是第一类精神药品;异戊巴比妥是第二类精神药品。巴比妥类药物只有司可巴比妥是第一类精神药品;苯巴比妥、巴比妥、异戊巴比妥、戊巴比妥是第二类精神药品。
[单选题]二相气雾剂
溶液型气雾剂
解析:本题考点是气雾剂的分类。气雾剂系指原料药物或原料药物和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂;喷雾剂系指原料药或与适宜辅料填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力:高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂;鼻用气雾剂系指经鼻吸入沉积于鼻腔的制剂;揿压阀门可定量释放活性物质。气雾剂按处方组成,气雾剂可分为二相气雾剂(气相和液相)和三相气雾剂(气相、液相、固相或液相)。溶液型气雾剂属于二相气雾剂,乳浊液和混悬液型气雾剂属三相气雾剂。
[单选题]有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是
非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
解析:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。处方药只准在专业性医药报刊上进行广告宣传;非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。
[单选题]宜制成软胶囊剂的是
维生素E油溶液
解析:本题考点是软胶囊剂对充填物的要求。软胶囊的囊壳原料主要是明胶,可以充填各种油类或对明胶无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可以填充固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化,醛类可使囊膜明胶变性,O/W型乳剂会失水破坏,均不宜作为软胶囊的填充物。所以选择C。