正确答案: D
指定检验
题目:药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
解析:1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。
3.指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]气滞胃痛颗粒的功效是
疏肝理气,和胃止痛
解析:A本题考查内科理气剂中成药气滞胃痛颗粒的功能。气滞胃痛颗粒的功能是疏肝理气,和胃止痛。
[单选题]蜜丸最易产生的变异现象是
生虫霉变
解析:C蜜丸最易产生虫蛀和霉变。
[单选题]肾功能不全者慎用的是
草乌
解析:B本题考查对肾功能有影响的中药。草乌中所含的生物碱类成分可导致急性肾衰竭,对已有肾功能不全者慎用或避免使用此药材。
[单选题]药品说明书未载明的不良反应,属于
新的药品不良反应
解析:本题考查的是药品的不良反应。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第八章第六十三条
(一)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
(二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(四)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
(五)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
(六)药品重点监测,是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
[单选题]既息风止痉,又通络止痛的药是
全蝎
解析:本题考查对动物药的了解。全蝎:息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬。
[多选题]主产于四川的中药材有
黄连
附子
天麻
解析:黄连Coptidis Rluzoma为毛茛科植物黄连Coptis chinensisFranch.、三角叶黄连Coptis deltoideaC.Y.Cheng et Hsiao或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。以上三种分别习称“味连”、“雅连”、“云连”。味连主产于重庆石柱县,四川洪雅、峨眉等地。湖北、陕西、甘肃等地亦产。主要为栽培品。为商品黄连的主要来源。雅连主产于四川洪雅、峨眉等地,为栽培品,极少野生。云连主产于云南德钦、碧江及西藏东南部,原系野生,现有栽培。天麻Gastrodiae Rhizoma 为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的干燥块茎。主产于四川、云南、贵州等省。东北及华北各地亦产。附子AcoIuti Lateralis Radix Praeparata为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaelii Debx.的子根的加工品。主产于四川的江油、平武、绵阳等地以及陕西省。四川布拖、云南亦产。为栽培品。答案选ABC
[单选题]统藏失司的出血反映哪两脏病变
脾与肝
解析:统藏失司的出血反映脾与肝的病变。肝藏血,脾统血,对血行有调节和控制的作用。如果肝不藏血,脾不统血,会出现月经过多,经期超前,称为“藏统失司”。故答案选D。
[单选题]下列几项中,不为穿山甲适应证的是
下焦湿热
解析:本题主要考查穿山甲的主治病证。穿山甲功效破血逐瘀消癥,治癥瘕积聚;通经下乳,治乳汁不下;活血祛瘀力强,能通利经络,透达关节;活血消痈,消肿排脓;故答案应选择E。
[单选题]天麻的科属及入药部位为
兰科,块茎
解析:天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。药材 呈椭圆形或长条形,略扁,皱缩而稍弯曲,长3~15cm,宽1.5~6cm,厚0.5~2cm。表面黄白色至淡黄棕色,有纵皱纹及由点状突起(潜伏芽)排列而成的横环纹多轮,有时可见鳞叶或棕褐色菌索。顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽苞或残留茎基;底部有圆脐形疤痕。质坚硬,不易折断,断面较平坦,黄白色至淡棕色,角质样。气微,味甘。答案选A