正确答案: A
药品委托生产的委托方
题目:负责委托生产药品的质量的是
解析:负责委托生产药品的质量的是药品委托生产的委托方。按药品GMP进行生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录的是药品委托生产的受托方。应在“药品生产许可证”副本上载明,并作为届时换发“药品生产许可证”的依据是年检情况。由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是药品委托生产批件。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]穿心莲的性状鉴别特征有
茎方形,多分枝
节稍膨大
叶片披形或卵状披针形
叶上表面绿色,下表面,灰绿色,两面光亮
解析:本题考查穿心莲的性状特征。穿心莲茎方形,多分枝,节稍膨大,叶片披形或卵状披针形,叶上表面绿色,下表面灰绿色,两面光亮,味极苦。
[单选题]药品监督管理部门因药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于
行政处罚
解析:本题考查的是各种违法行为。
行政处罚是:公民法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为,应当给予政处罚。
违法行为对他人造成损害的,应当承担民事责任。违法行为构成犯罪,应当依法追究刑事责任。
药品监督管理部门因经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可汪》属于行政处罚。
履行合同不当,属于民事责任。
处有期徒刑属于刑事责任。
行政人员内部处罚属于行政责任。
[多选题]关于非处方药的说法正确的是
国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传
解析:①国家食品药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家食品药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理总局批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。
[单选题]与“水火既济”生理功能相关的两脏是
心与肾
解析:本题考查的是五脏之间的主要生理关系。在正常情况下,心火必须下降于肾,助肾阳以温肾水,使肾水不寒;肾水必须上济于心,助心阴以使心阳不亢,古人称这种关系为“水火既济”。
[单选题]有疏通作用,能治闭塞梗阻症的是( )。
咸味
解析:本组题考查要点是"药物六味的作用"。选项A甘味,功效为稀、凉、钝、软,能增长元气和体力,对老人小孩有补益作用,能医治隆病、赤巴病,对消瘦、气管炎、肺病有特效。选项B酸味,功效为润、重、稳、温,能生胃火,增强消化,能使油脂糜烂稀释,并兼顺气,能治培根病。用量过多,则会产生血液病、赤巴病等。选项C咸味,功效为润、重、温,能使身体坚实,有疏通作用,能治闭塞梗阻症,用于罨熨时则产生胃火,有保健作用,能治隆病、培根病。选项D苦味,功效为轻、糙、凉、锐、浮等。能开胃,驱虫,止渴,解毒,医治赤巴病、麻风、晕眩、瘟疫等疾病。选项E辛味,功效为温、锐、腻、糙等,能医治隆病及培根病、脂肪增多症,去腐生肌,愈合伤口,使皮肤滋润光泽。
[单选题]蒺藜不具有的功效是
软坚散结
解析:.蒺藜【功效】平肝疏风,祛风明目,散风止痒。蒺藜不具有软坚散结的功效。故正确答案为C。