正确答案: E
6个月
题目:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前
解析:《药品管理法实施条例》第十七条:《药品经营许可证》有效期5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药物制剂稳定化的方法属于改进剂型与生产工艺的方法的是
制成固体剂型
制成微囊
直接压片
制成包合物
解析:D属于结构改造,而不属于改进剂型的稳定性方法。
[单选题]以下不可以申请为中药一级保护品种的是
濒危状态的龙胆的人工制成品
[单选题]下列规范性文件中,其法律效力最高的是
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
解析:法律效力的层次由高到低依次为:宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。
[单选题]脂溶性较高,起效快,属于巴比妥类的镇静催眠药是( )。
异戊巴比妥
解析:药物进入脑组织的快慢取决于药物的脂溶性,脂溶性高的药物出现中枢抑制作用快,如异戊巴比妥。
[单选题]对医师处方进行审核、签字的人员必须是
执业药师
解析:执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。
[单选题]紧急降低眼压首选的药物是( )
20%甘露醇
解析:需要紧急降眼压,可以采用20%甘露醇静脉滴注,一次用量可达500ml。
[多选题]列入国家基本药物目录药品的条件不包括
国家基本医疗保险药品目录中的品种
具有多家药品生产企业生产的品种
解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种。
[多选题]药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料
加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书
供货单位及供货品种相关资料
授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限
解析:企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。