正确答案: C

未曾在中国境内外上市销售的药品

题目:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指( )。

解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)第六条将新药由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品",选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]片剂中的助流剂
  • 微粉硅胶

  • 解析:微粉硅胶为优良的片剂助流剂,可用作粉末直接压片的助流剂。

  • [单选题]受体完全激动剂的特点是
  • 亲和力高,内在活性强

  • 解析:将既有亲和力又有内在活性的药物称为激动药,它们能与受体结合并激活受体而产生效应。根据亲和力和内在活性,激动药又能分为完全激动药和部分激动药。完全激动药对受体有很高的亲和力和内在活性;部分激动药对受体有很高的亲和力,但内在活性不强。

  • [单选题]伴有流黄脓涕,头痛、记忆力下降等症状的是( )。
  • 慢性鼻窦炎

  • 解析:慢性鼻窦炎,伴有流黄脓涕,可伴有头痛、记忆力下降等。

  • [多选题]使用磺酰脲类药物应注意
  • 合用保泰松等药时应调整用药量

    水杨酸钠、吲哚美辛、双香豆素等均能与血浆蛋白结合,同时合用磺酰脲类可使后者在血浆内游离型药物浓度升高,引起低血糖反应

    老年患者、肝肾功能不良者可发生低血糖反应

    老年糖尿病患者不宜使用氯磺丙脲

  • 解析:本题考查磺酰脲类药的不良反应。(1)保泰松、水杨酸钠、吲哚美辛、双香豆素等在血浆内均有高的蛋白结合率,磺酰脲类药物也有高的血浆蛋白结合率,故合用时均可共同竞争血浆蛋白,使后者游离型药物浓度增高,合用时应调整用药量,以免过量游离型产生低血糖反应。(2)糖皮质激素有增高血糖作用,合用磺酰脲类降糖药时,使后者作用减弱。(3)老年患者、肝肾功能不良者,磺酰脲类药物的代谢和排泄减缓,可发生低血糖反应,尤其是氯磺丙脲降糖作用持久,更可产生持久性低血糖反应。故答案选ABDE。

  • [单选题]我国一般效力意义上的法律渊源主要是指
  • 制定法

  • 解析:在我国,对法的渊源的理解,一般指效力意义上的渊源,主要是各种制定法。故选A。

  • [多选题]以下抗结核药物中,可作为"防止耐药"应用的药物是
  • 氧氟沙星

    莫西沙星

    克拉霉素

  • 解析:本题考查"防止耐药"应用的药物。临床用药表明,除异烟肼与利福平外,A、B、C可呈现"防止耐药"作用。备选答案D、E属于WHO划定的第5类(疗效不肯定)药物,未证明有"防止耐药"作用。

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