正确答案: B

新药监测期内的国产药品报告所有不良反应

题目：有关药品不良反应的报告范围，正确的是

解析：本题考查的是药品不良反应报告的范围。《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故本题正确答案为B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]下列关于气雾剂的特点，表述错误的是

比雾化器容易准备，但剂量不均一

解析：本题为识记题，气雾剂具有速效和定位作用，气雾剂经呼吸系统给药可避免胃肠道的破坏和肝脏首过效应，可以用定量阀门准确控制剂量，由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性，比雾化器容易准备，剂量均.一，故本题选E

[单选题]氨苯蝶啶可导致的不良反应是

高钾血症

解析：本题考查氨苯蝶啶的典型不良反应。氨苯蝶啶在肝脏代谢，但其活性形式及代谢物从肾脏排泄。典型不良反应十分常见高钾血症，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药如青霉素钾等合用以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。故答案选E。

[单选题]属于主动靶向制剂的是

抗原（或抗体）修饰的靶向制剂

解析：本题为识记题，靶向制剂按靶向原动力分为主动靶向制剂、被动靶向制剂和物理化学靶向制剂；被动靶向制剂是指通过生理过程的自然吞噬使药物选择性地浓集于病变部位的靶向制剂；主动靶向制剂包括修饰的药物载体和靶向前体药物；物理化学靶向制剂包括磁性靶向制剂、栓塞靶向制剂、热敏感靶向制剂、pH敏感靶向制剂；综合分析本题选C。

[单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的部门是

商务管理部门

解析：商务部作为药品流通行业的管理部门，负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度，提高行业组织化程度和现代化水平，逐步建立药品流通行业统计制度，推进行业信用体系建设，指导行业协会实行行业自律，开展行业培训，加强国际合作与交流。故选B。

[多选题]纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的要求

标明“免费”字样

卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识

解析：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。故选AB。

[单选题]哺乳期妇女禁用的药品是

尼美舒利

解析：本题考查的是哺乳期妇女用药。哺乳期妇女禁用的药物神经系统用药：尼美舒利。

[单选题]药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是

青霉素类药品

解析：(1)高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β-内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备。故选B、B、C。建议考生运用口诀"青霉专独负，卡介专独，β性专分，激毒高专"准确记忆。

[多选题]以下关于降眼压药物使用的描述中，正确的是( )

使用过程中需监护血糖

β受体阻滞药可掩盖甲状腺功能亢进症的临床表现

卡替洛尔可产生暗黑感，长期用药可引起近视化倾向

解析：降眼压药在使用时应注意：①监护β受体阻滞药所掩盖的急性低血糖的症状；②监护卡替洛尔的缩瞳副作用。故选ABC。

[单选题]含有16元内酯环的是

麦迪霉素

解析：本组题考查大环内酯类抗生素的结构特征及结构之间的差别。A、B、C均为14元内酯，但琥乙红霉素具有双酯结构；阿奇霉素为红霉素扩环衍生物，为15元内酯；麦迪霉素为16元内酯，故本组题答案应选E。