正确答案: D
药品内在质量检验制度
题目:根据《药品管理法》要求,未强制要求药品经营企业执行的是
解析:药品生产企业需要执行药品内在质量检验制度。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为
3年,3个月
解析:执业药师注册有效期为3年,注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续。故选B。
[单选题]幼儿甲状腺功能不足可引起( )。
呆小病
解析:本题考查要点是“甲状腺素的主要作用”。甲状腺素主要作用为:①维持正常生长发育,甲状腺功能不足可引起呆小病(克汀病),患者身体矮小,肢体短粗,发育缓慢,智力低下。成人甲状腺功能不全时,则引起黏液性水肿。②促进代谢和增加产热。③提高交感肾上腺系统的感受性。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是
根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药
将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
将药品分为新药和仿制药
解析:根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。