[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》,以下叙述正确的是
正确答案 :C
毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管
解析:A毒性药品生产记录保存5年而非3年,B毒性药品处方保存2年而非3年,D毒性药品生产计划由省级药监部门制定,E中注明"生用者"付生用即可。
[单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
正确答案 :A
药品生产企业
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
正确答案 :A
批批检验
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
正确答案 :C
承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
[单选题]麻醉药品和精神药品是指
正确答案 :C
列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
[单选题]执业药师继续教育实行
正确答案 :D
登记制度
解析:执业药师实行继续教育登记制度,国家食品药品监督管理总局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。故选D。
[单选题]经营者和消费者之间的约定不得
正确答案 :A
违背法律、法规的规定
[单选题]设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期指
正确答案 :C
每1年
[多选题]乌头不可与( )配伍使用?
正确答案 :ACDE
半夏
白及
赤芍
川贝
[单选题]违反有关药品广告的管理规定的,依照中华人民共和国广告法的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请
正确答案 :A
1年
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第九十二条,违反本法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,一年内不受理该品种的广告审批申请;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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