正确答案: A
新药
题目:对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报
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举一反三的答案和解析:
[多选题]药典收载的药物及其制剂为
疗效确切
质量稳定
副作用小
解析:药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。
[单选题]鹿茸的用法用量是
研细末服,1日1~2g
解析:鹿茸的用法用量:1~2g,研末吞服,或入丸散。
[单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
5年
[单选题]下列中药中,主治疥癣梅毒的是
轻粉
解析:轻粉外用具杀虫、攻毒、敛疮之功,用治疥癣、梅毒、疮疡溃烂等症;内服具祛痰消积、逐水通便之功,用治水肿便秘实证。故E正确。
[单选题]五味子延缓衰老的作用不包括
增加老年动物脑血流量
解析:五味子能明显促进衰老小鼠神经细胞胞体增大,恢复已发生退行性变的脑神经细胞功能;还能降低老年大鼠血清脂质过氧化物含量,减轻过氧化物对组织或细胞的损伤,提高血清SOD活性,增加机体对自由基损伤的防御功能,发挥抗衰老作用。故E错误。
[多选题]入煎剂宜后下的药物是
薄荷
生大黄
钩藤
砂仁
解析:后下:主要指一些气味芳香的药物,久煎其有效成分易于挥发而降低药效,须在其它药物煎沸5~10分钟后放入,如薄荷、青蒿、砂仁、沉香、白豆蔻、草豆蔻等。此外,有些药物虽不属芳香药,但久煎也能破坏其有效成分,如钩藤、生大黄、番泻叶等亦属后下之列。