正确答案: C
新药研发的团队、仪器和设备
题目:根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括
解析:本题考查GMP中药品配备所需的资源。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第二章质量管理第十条中药品配备所需的资源,至少包括:(1)具有适当的资质并经培训合格的人员;(2)足够的厂房和空间;(3)适当的设备和维修保障;(4)正确的原辅料、包装材料和标签;(5)经批准的工艺规程和操作规程;(6)适当的贮运条件。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]抑制细菌二氢叶酸还原酶的抗菌药物是
甲氧苄啶
[单选题]审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》部门是
设区的市级卫生行政部门
解析:《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批主体是设区的市级卫生行政部门,而不是药品监督管理部门。
[多选题]按分散系统分类,可将液体制剂分为
真溶液
胶体
混悬液
乳浊液
高分子溶液
解析:按液体制剂分散系统分类,可将液体制剂分为均匀相液体制剂、非均匀相液体制剂。非均匀相液体制剂又包括溶胶剂(疏水胶体溶液):药物的胶态微粒1~100nm;乳剂:药物的微滴>100nm;混悬剂:药物的微粒>500nm。
[多选题]抗菌药物的作用机制正确的是
青霉素抑制转肽酶阻碍细胞壁合成
喹诺酮类能抑制DNA合成
氨基糖苷类影响蛋白质合成的多环节
[多选题]下列关于软胶囊剂正确叙述是
软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的,明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响
软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性
对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充于软胶囊中
各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充
解析:软胶囊内容物的性质:
软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液,也可以填充固体药物,填充的液体内容物可分为三类:
1) 与水不相混溶的挥发性或不挥发性的液体,如植物油或芳香油。
2) 能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。
3) 能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。
[多选题]关于生物技术药物特点的错误表述是
易透过胃肠道黏膜吸收,多为口服给药
体内生物半衰期较长,从血中消除慢
解析:生物技术药物绝大多数是生物大分子内源性物质,即蛋白质或多肽类药物。临床使用剂量小,药理活性高,副作用少,很少有过敏反应。但这类药物稳定性差,在酸碱环境或体内酶存在下极易失活;分子量大,时常以多聚体形式存在,很难透过胃肠道黏膜的上皮细胞层,故吸收很少,不能口服给药,一般只能注射给药,这对于长期给药的患者而言,是很不方便的;另外很多此类药物的体内生物半衰期较短,从血中消除较快,因此在体内的作用时间较短,没有充分发挥其作用。
[多选题]合成镇痛药化学结构应有下列哪些特点
分子中具有一个平坦的芳环结构
有一个碱性中心,在生理pH下能大部分电离成阳离子
含有哌啶或类似哌啶的结构
连在哌啶或类似哌啶环上的烃基(如苯基)突出于环平面的前方
解析:合成镇痛药按化学结构类型主要可分为:吗啡喃类、苯吗喃类、哌啶类和氨基酮类。它们的化学结构有如下特点:①分子具有一个平坦的芳环结构;②有一个碱性中心,并在生理pH下,能大部分电离为阳离子,碱性中心和平坦结构在同一平面上;③含有哌啶或类似哌啶的空间结构,而烃基突出于平面前方,凸出于吗啡环平面的碳15、16位的亚乙基与受体凹糟结合。
[多选题]下列选项中,属于转复房颤的药物的有( )。
胺碘酮
普罗帕酮
依布利特
多非利特
解析:本题考查要点是“转复并维持窦性心律的药物”。转复房颤的药物有胺碘酮、普罗帕酮、多非利特、依布利特等。所以,选项A、B、C、D符合题意。选项E的“华法林”属于抗凝、抗血小板治疗的药物。因此,本题的正确答案为ABCD。
[多选题]糖皮质激素类诱发和加重感染的主要原因是
抑制炎症反应
抑制ACTH的释放
抑制免疫反应