正确答案: BDE
甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述 乙药店销售的川贝母未标明产地 丙医疗机构发布其自制制剂的广告
题目:下列情形属于违法情形的有
解析:本题考查药事管理与法规的应用。《药品进口管理办法》第三十九条:进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。《药品注册管理办法》第四十七条:改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的需按照新药进行注册申请。《药品管理法》第二十一条:城乡集贸市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。《药品管理法》第十九条:药品经营企业销售中药材,必须标明产地。《药品广告审查发布标准》第三条:下列药品不得发布广告:(二)医疗机构配制的制剂。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是
达克宁栓
可卡因
哌醋甲酯
[单选题]《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是
为申请药品注册而进行的非临床研究
[单选题]肾上腺素变成棕红色物质原因是
氧化
[多选题]兼有中枢和外周镇咳作用的药物有
苯丙哌林
喷托维林
[多选题]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)
授权销售的品种
授权销售的地域
授权销售的期限
销售人员的身份证号码
[多选题]下列关于维生素类药物使用的叙述正确的是
脂溶性维生素宜在餐后服用,有利于吸收
大量口服维生素C可以引起皮肤红而亮