正确答案: ABCDE

，验证方案 验证报告 验证评价 偏差处理 预防措施

题目：根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册

直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准

[单选题]不宜制成混悬剂的药物是　　

毒药或剂量小的药物

[单选题]"五更泄"的病机多为（ ）

肾阳不足

[单选题]下列关于药物从体内消除的叙述错误的是

消除速度常数与给药剂量有关

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括

委托配制的制剂质量标准、配制工艺

委托配制合同

受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

解析：本题考查申请制剂委托配制的资料要求。申请制剂委托配制的资料包括：①《医疗机构中药制剂委托配制申请表》；②委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件；③受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件；④委托配制的制剂质量标准、配制工艺；⑤委托配制的制剂原量小包装、标签和使用说明书实样；⑥委托配制的制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标；⑦委托配制合同；③受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房（制剂室）、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。AB错在应为复印件。故选CDE。

[多选题]应用氯苯那敏治疗荨麻疹的注意事项有

从事驾车、高空作业、精密仪器操作者应慎用

对闭角型青光眼患者可引起眼压增高，应慎用

对良性前列腺增生患者可引起尿潴留，应慎用

解析：本题考查荨麻疹用药的注意事项。氯苯那敏可透过血脑屏障，对中枢神经系统组胺受体产生抑制作用，引起镇静、困倦、嗜睡反应，故驾车、高空作业、精密机械操作者，在工作前不得服用或服用后应休息6小时以上；具有抗胆碱作用，表现为口干、闭角型青光眼者眼压增高、前列腺增生的老年男性尿潴留。此知识点在2012年考试中出现过。

[单选题]精神药品专有标识的颜色由

绿色、白色组成

[单选题]对一级反应来说，如果以lgC对t作图，反应速度常数为( )

直线斜率×2．303