[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的

正确答案 ：C

须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

[单选题]关于医疗机构药事管理委员会(组)正确的是

正确答案 ：B

二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组

解析：二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

[单选题]不良反应最小的咪唑类抗真菌药是

正确答案 ：C

氟康唑

[单选题]无中枢镇静作用的H1受体阻断药是

正确答案 ：C

阿司咪唑

[单选题]发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告是

正确答案 ：B

-次文献

解析：一次文献即原始文献，指直接记录研究工作者首创的理论、试验结果、观察到的新发现以及创造性成果的文献，最常见的是发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告等。

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