正确答案: A

Ⅰ期临床试验

题目：初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

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举一反三的答案和解析：

[单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

按劣药论处

解析：本题考查劣药的概念。 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的，按劣药论处：(1)未标明有效期或更改有效期的；(2)不注明或更改生产批号的；(3)超过有效期的；(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(6)其他不符合药品标准规定的。

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

[单选题]痛风时尿沉渣结晶为

尿酸盐结晶

解析：本题考查的是痛风。痛风由体内嘌呤代谢异常所致。当嘌呤代谢异常，体内核酸大量分解或食入高嘌呤食物时，血尿酸水平升高，当尿酸超过8mg/dl时，尿酸钠盐将过饱和而形成结晶体，沉积于关节，软组织、软骨及肾等体温较低的部位，而导致关节炎、尿路结石及肾疾病，成为痛风。

[单选题]相互作用使药物吸收增加的联合用药是

铁剂联用维生素C

解析：维生素C能让小肠内保持一定的酸度，使铁元素呈可溶状态以利小肠吸收。血红蛋白只有与二价铁结合之后才能发挥携氧的功能，但一部分二价铁进入人体后会转成三价铁，维生素C的抗氧化能力能阻止这一过程。

[单选题]唐某，女，39岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

零售药店不能销售该药品，即使有执业药师处方也不能调配

解析：严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。故选D。