正确答案: C
大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
题目:根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
解析:本题考查开办药品零售企业的设置。《药品经营许可管理办法》第五条:开办药品零售企业,符合以下设置:(一)具有保障所经营药品质量的规章制度;(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;质量负责人应有一年以上药品经营质量管理工作经验;(四)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并保证24小时供应。《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条:麻醉药品和精神药品不得零售。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]药物的非特异性作用
与药物本身的理化性质有关
解析:本题为识记题,药物的非特异性作用与药物本身的理化性质有关,药物的特异性作用与药物基因、机体免疫系统、药物的化学结构、药物作用的载体有关,故本题选E。
[单选题]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
解析:本题考查的是药品的补充申请。根据药品注册《管理办法》第八章。
补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申请后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注册申请。
[多选题]以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是
应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
委托生产药品的双方应当签订书面合同
解析:委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托生产药品的双方应当签订书面合同,内容应当包括质量协议,明确双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产管理、质量控制等方面的质量责任及相关的技术事项,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。委托方和受托方有关药品委托生产的所有活动应当符合《药品生产质量管理规范》的相关要求。在委托生产的药品包括标签和说明书上,应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。故选ABC。
[单选题]磺酰脲类降糖药的作用机制是
刺激胰岛β细胞释放胰岛素
解析:已知SU在发挥对胰岛β细胞的作用时,必须先与β细胞表面的SU受体相结合,然后与β细胞表面的ATP敏感钾通道藕联,使此通道关闭,细胞膜去极化,从而释放胰岛素。因此,SU能刺激β细胞释放胰岛素,从而降低血糖。不同的SU结合的SU受体不同,如格列本脲是与140KDa受体蛋白结合,而格列美脲则是与65KDa受体蛋白结合,因而不同的SU对β细胞的作用并不完全相同。
[单选题]基本医疗卫生制度的四大体系不包括
医药卫生监管体系
解析:基本医疗卫生制度的四大体系是指建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。故选A。建议考生运用口诀"公服医服,医保药保"准确记忆。
[单选题]有关药品广告的说法,错误的是
药品广告可以使用“最新技术”
解析:药品广告的内容必须以批准的说明书为准。药品广告不得有的内容包括:①表示功效、安全性的断言或者保证;②说明治愈率或者有效率的;③与其他药品的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构制剂、试生产的药品、军队特需药品等禁止发布广告。
[单选题]负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是
国家中医药管理部门
解析:负责中药及民族药的发掘、整理、总结提高和中药资源普查的是中医药管理部门;