正确答案: C
质量管理负责人和质量受权人可以兼任
题目:《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是( )。
解析:关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]不影响药物溶出速度的因素有
颜色
旋光度
解析:药物的溶出速度的影响:①粒子大小:粒径小,溶出速率大,有利于吸收。②湿润性:疏水性药物接触角大小利于溶出。加入表面活性剂促进润湿。③多晶型:吸收快慢顺序为不稳定型>亚稳定型>稳定晶型;无定形药物溶解速度比结晶形快。④溶剂化物:有机溶剂化物>无水物>水合物。⑤提高溶出速度的方法:粉末纳米化、使用表面活性剂、制成盐或亲水性前体药物、固体分散体、环糊精包合物、磷脂复合物。
[单选题]久用卡那霉素可致耳鸣、眩晕、耳聋等属于
毒性反应
解析:毒性反应与药物剂量过大、用药时间过久有关,久用卡那霉素可致耳鸣即为毒性反应
[单选题]主要用于杀菌和防腐,且属于阳离子型表面活性剂
季铵化合物
解析:季铵化合物为阳离子型表面活性剂,其特点是水溶性大,在酸性与碱性溶液中均较稳定,具有良好的表面活性作用和杀菌、防腐作用
[单选题]在光谱鉴别法中,紫外一可见分光光度法的波长范围是
200~760nm
解析:紫外-可见分光光度法的波长范围200~760nm,用于药物鉴别的通常为紫外吸收光谱(200~400nm)。
[单选题]称为“餐时血糖调节剂”,用于降低餐后血糖的药物是
瑞格列奈
解析:瑞格列奈可使餐时胰岛素迅速升高,餐后及时回落到基础分泌状态,被称为“餐时血糖调节剂”。
[单选题]治疗眼前节炎的首选药物是
1%后马托品
解析:后马托品适用于12岁以上,40岁以下患者的散瞳验光及检查眼底;对于病情较轻的虹膜睫状体炎,可利用本品作用时间短的特点,使瞳孔处于不断活动状态,避免虹膜后粘连的发生,对阿托品过敏者可用本品。1.散瞳验光:验光前一天下午,双眼用药,每1小时1次连用5次;或者每天两次,连用2~3天,如果是2%~3%溶液,可以在验光当天用药,每5~10min1次,连用5或6次,停药后20min开始验光。药物作用时间3~4天,最多持续1周。1周之后患者的远近视力便可以恢复正常。2.治疗虹膜睫状体炎:1%~5%溶液点眼,每天1~3次。