正确答案: D

Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应

题目： 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。

解析：Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。D选项不对。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]对听觉神经及肾有毒性的药物是

庆大霉素

解析：本组题考点是抗生素类药物的毒副作用，庆大霉素是氨基糖苷类，有肾、耳毒性。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

新药监测期内的国产药品

解析：(1)新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

[单选题]孕妇过量服用可诱发新生儿坏血病的药物是

维生素C

解析：1.维生素C可通过胎盘分泌进乳汁，孕妇服用过量时，可诱发新生儿产生坏血病。

[单选题]高血压合并消化性溃疡者宜不用

利血平

解析：利血平的注意事项:有胃及十二指肠溃疡者、窦房结功能异常者、癫痫患者应慎用。2.任何剂量都可能发生精神抑郁，但以大剂量(每天大于12mg)时更常见，一旦发生即应停药，必要时须住院治疗。3.慎与单胺氧化酶合用。4.高血压急症静脉应用时，须注意观察神志，以免药物所致的神志迟钝影响对病情发展的判断

[单选题]依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

Ⅱ期临床试验

解析：申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。