正确答案: B

仿制药申请

题目：生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于

解析：①新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请；对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报；生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品按照新药申请的程序申报。②仿制药申请是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。③进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。④补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。⑤药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。故选BADC。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]医疗机构配制的制剂可以

凭医生处方在本医疗机构使用

解析：医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，不得在市场上销售或者变相销售；不得发布医疗机构制剂广告。

[单选题]地榆的功效是

解毒敛疮

解析：本组题考查常用止血药的功效。地榆：凉血止血，解毒敛疮。

[单选题]石斛来源于

兰科

解析：本题考查石斛的来源。石斛来源兰科金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。