正确答案: C

国药准字J+4位年号+4位顺序号

题目:2015年3月15日,在三亚市食品药品监督管理局的展位前,摆放着数十种各类不合格药品,其中几瓶产自香港的活络油和药品吸引了市民的目光。“我以前去香港时,总会为自己或家人朋友带一些港药,今天来到现场,发现一些港药不知为什么会摆在假冒伪劣商品中。”陈小姐百思不得其解。对此,该局稽查支队工作人员表示,一些香港药品虽然在香港方面经过批准,进行注册,并且有正规的生产厂家,但是在内地却没有进行注册没有得到批准,消费者使用出了问题,无法证明药品来源,在维权方面存在难度。

解析:本题考查药品批准文件的格式。药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。故选C。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]冰硼散的功能有
  • 清热解毒

    消肿止痛

  • 解析:DE本题考查常用中成药冰硼散的功能。冰硼散的功能是清热解毒,消肿止痛。

  • [多选题]中西药注射剂联合使用应注意的事项有
  • 应根据中西医诊断和各自的用药原则选药,充分考虑药物之间的相互作用

    尽可能减少联用药物的种数和剂量,根据临床情况及时调整用药

    中西注射剂联用,尽可能选择不同的给药途径

    必须同一途径用药时,应将中西药分开使用

    谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用,严禁混合配伍

  • 解析:如果确需联合用药,应根据中西医诊断和各自的用药原则选药,充分考虑药物之间的相互作用,尽可能减少联用药物的种数和剂量,根据临床情况及时调整用药;中西注射剂联用,尽可能选择不同的给药途径(如穴位注射、静脉注射);必须同一途径用药时,应将中西药分开使用,谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用,严禁混合配伍。

  • [单选题]符合申请中药二级保护品种的条件
  • 对特定疾病有显著疗效的

  • 解析:符合下列条件之一的中药品种可以申请二级保护:①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

  • [多选题]以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是
  • A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

    具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

    药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

  • 解析:①A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。②具有相应经营资质的药品批发企业,只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。③药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。故选BCD。

  • [单选题]下列溶剂中极性最弱的是( )
  • 四氯化碳

  • 解析:溶剂极性为乙醇>丙酮>正丁醇>乙酸乙酯>四氯化碳。

  • [单选题]下列软膏基质,属于水溶性基质的是
  • 聚乙二醇

  • 解析:水溶性基质包括纤维素衍生物聚乙二醇,能与水、乙醇、丙酮及氯仿混溶。吸湿性好,可吸收分泌液,但易洗涤。

  • [多选题]下列有关药物剂型重要性的叙述,正确的是
  • 剂型可改变药物的作用性质

    剂型能改变药物的作用速度

    改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用

    剂型可影响疗效

  • 解析:每种药物都有其相适宜的剂型用于不同途径给药以产生理想的药效。同种药物的不同剂型对药效的发挥有影响,如片剂、胶囊、口服液等均可口服给药,但药物崩解、溶解速率不同,吸收快慢多少就不同。注射剂中水剂、乳剂、油剂在注射部位释放速率不同,药物生效快慢、维持时间长短也不同。不同厂家生产的同种药物制剂由于制剂工艺不同,药物的吸收情况和药效情况也有差别。因此,为保证药物吸收和药效发挥的一致性,需要用生物等效性(bioequivalence)作为比较的标准对上述药物制剂予以评价。随着生物制剂学的发展,近年来为临床提供了一些新的制剂,如缓释剂(sustained release formulation,SLF)、控释剂(controlled release formulation,CLF)。缓释剂是指药物按一级速率缓慢释放,以达到较长时间维持有效血药浓度产生持久药效。有的缓释剂以缓慢释放为主,称为延迟释放剂,有的缓释剂将不同释放速率的药物组合在一起,达到迅速生效和较长时间维持药效的效果,称为持续释放剂。控释剂是指药物按零级速率释放,使血药浓度稳定在有效浓度水平,产生持久药效。透皮贴剂就是其中的一种。如硝酸甘油透皮贴剂每日一贴,芬太尼透皮贴剂每三日一贴。另外,匹鲁卡品眼片放置于结膜囊内每周一次,子宫内避孕药每年一次。靶向药物制剂(如静脉乳剂、微球制剂、脂质体制剂、磁性材料制剂、纳米粒、纳米囊、纳米球制剂、单克隆抗体制剂等)给药后药物可在某些器官或组织中以较高浓度分布。如脂质体包裹的药物在体内被巨噬细胞作为异物而吞噬,定向分布于淋巴组织。肿瘤组织的血管壁内皮细胞间隙较正常组织大,将药物制成合适粒度的剂型可以使药物集中分布于肿瘤组织中而很少分布于正常组织中,发挥抗肿瘤作用。答案选ABCE

  • [单选题]既能清热泻火,又可滋阴润燥的药物是
  • 知母

  • 解析:根据题意分析各个药物的功效,首先,石膏,能清热泻火、除烦止渴、收敛生肌。竹叶,能清热除烦、生津利尿。知母,清热泻火、滋阴润燥。夏枯草,能清肝明目、消肿散结。栀子,能泻火除烦、清热利湿、凉血解毒。综合分析,只有知母既能清热泻火,又可滋阴润燥,故选C。

  • [单选题]药品广告批准文号的格式正确的是
  • 闽药广审(声)第2016030163号

  • 解析:药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(声)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

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