正确答案: ABCDE
含水量偏高 出现霉团 喷瓶 用前稀释出现浑浊 产品外观不饱满或萎缩
题目:冻干制剂常见的质量问题包括
解析:本题为识记题,冻干制剂常见的质量问题包括含水量偏高、出现霉团、喷瓶、用前稀释出现浑浊、产品外观不饱满或萎缩、生物活性物质失活、颜色和空隙度不均匀、绒毛物质消失等
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举一反三的答案和解析:
[多选题]新生儿期用药不良反应发生的影响因素
用药错误
药效学差异
药动学差异
用药资料匮乏
解析:本题考查新生儿期用药不良反应发生的影响因素。本题的"陷阱"是个别备选答案"貌似正确"误导解题。新生儿期用药不良反应发生的影响因素很多,但是"药品质量"绝不在其中。因为只有合格药品才能流通、使用,尤其是儿科用药格外谨慎。
[单选题]对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是
国家药品监督管理部门
解析:国家药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。故选D。
[单选题]可引起泌尿生殖系统异常,指趾畸形的是
氮芥类
解析:局部反应 氮芥对局部组织有较强刺激作用,反复注射的静脉可引起静脉炎和栓塞性静脉炎,药液漏于血管外可引起局部肿胀、疼痛,甚至组织坏死、溃疡。 2.胃肠反应 食欲减退、恶心、呕吐或腹泻,其中呕吐较突出,可应用恩丹西酮或胃复安及地塞米松止吐。 3.骨髓抑制 是氮芥的剂量限制性毒性反应,可引起明显白细胞、血小板减少,最低值出现在用药后7-15天,2-3周可恢复。 4.其他:可有头晕、乏力、脱发、闭经、不育等。