正确答案: C

3期

题目:上市前药物临床评价阶段的临床试验分为

解析:一个新药按照GCP管理要求必须经过四期的临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)临床试验,批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于现有从业药师管理问题的通知》有条件地延长现有从业药师资格期限至
  • 2020年

  • 解析:2015年11月,国家食品药品监督管理总局发布《关于现有从业药师管理问题的通知》,有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。

  • [单选题]以下药物中,可引起溶血性贫血的是( )。
  • 氯丙嗪

  • 解析:本题考查要点是“引起溶血性贫血的药物”。此类药物主要包括抗心律失常药中的奎尼丁,解热镇痛药中的保泰松、非那西丁、吲哚美辛,抗结核药中的异烟肼、对氨基水杨酸钠,抗疟药中的奎宁,降糖药物中的甲苯磺丁脲、氯磺丙脲,抗高血压药中的甲基多巴,抗癫痫药中的苯妥英钠,抗精神失常药中的氯丙嗪,抗生素中的青霉素、氨苄青霉素、羧苄青霉素、链霉素、头孢菌素类药物和磺胺类药中的磺胺二甲嘧啶等。患者在应用上述药物时,其体内会出现针对自身红细胞的抗体,这种抗体能破坏、溶解红细胞,进而引起贫血。

  • [单选题]含有儿茶酚胺结构,易被氧化变质的肾上腺素能药物是
  • 肾上腺素

  • 解析:肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、异丙肾上腺素均有儿茶酚胺结构,遇光或空气易被氧化变质。

  • [单选题]下列有关口服伪麻黄碱的描述,错误的是
  • 属处方类鼻黏膜肿胀治疗药物

  • 解析:本品为拟交感神经药,可刺激交感神经末梢释放去甲肾上腺素,从而以间接作用方式起拟交感神经作用。本品的血管收缩作用具有一定的选择性,主要收缩上呼吸道血管,消除鼻咽部黏膜充血,能较好的减轻上呼吸道黏膜的充血现象。本品对支气管平滑肌的扩张作用和全身血管收缩作用较盐酸麻黄碱弱。临床用于过敏性鼻炎、鼻炎、鼻窦炎等

  • [单选题]口服或静脉注射β受体阻断剂用于解救( )。
  • 瘦肉精中毒

  • 解析:瘦肉精重度中毒时,催吐、洗胃、导泻;监测血钾,适量补钾;口服或者静脉滴注β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、艾司洛尔等。

  • [单选题]对抗杆菌属等厌氧菌具有抗菌活性,属于头霉素类的抗菌药物是( )。
  • 头孢美唑

  • 解析:头孢美唑对抗杆菌属等厌氧菌具有抗菌活性,属于头霉素类的抗菌药物。

  • [多选题]以下所列药物中,可能导致驾驶员定向力障碍的药物是
  • 哌替啶

    雷尼替丁

  • 解析:哌替啶治疗量的不良反应有眩晕、出汗、恶心、呕吐、口干、心动过速、体位性低血压。口服给药的胃肠道不良反应发生率2.7%,多见恶心,有时出现呕吐。肌肉注射给药的不良反应较多见是中枢神经系统表现,其中精神紊乱、定向力障碍、幻觉、精神病。雷尼替丁肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。肝肾功能不全者慎用。孕妇、哺乳妇女及8岁以下儿童禁用。主要经肾排泄,严重肾功能不全时,半减期延长,血药浓度升高,应注意调整剂量。孕妇及8岁以下儿童禁用。

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